办理北京医疗器械二类三类许可证办理流程和步骤
发布时间:12-06 14:22   浏览:100 次   信息编号:9489006
分类:
其他商务服务
价格:
656
地点:
西城区 - 北京朝阳大望路现代城A座1509
信息内容   1图
办理北京医疗器械二类三类许可证办理流程和步骤     I85拨l336打l892 姚经理
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性 高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,但是对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!三类医疗器械公司是需要办理医疗器械经营许可证的,医疗器械经营的管理办法中:提及经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所,医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。可以致电咨询我或者来公司面谈。
北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:
1、医疗器械经营许可申请表;
2、法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证、学历或者职称证书;
3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明,经营场所,库房的地理位置图,平面图(注明面积),库房的产权证明及使用权证明复印件;
4、企业设施设备情况,包括:A,经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:B,经营质量管理制度、工作程序等文
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