代办北京顺义医疗器械三类许可证申请条件和办理步骤     I85拨l336打l892 姚经理
目前对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证是必须办理，重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢？在这时候很企业都会选择代办机构来代为办理，特点是省心省力，三类医疗器械经营许可证代办需要哪些材料？办理的要求有哪些？具体的办理流程又是怎样？接下来我们一起来了解了解。可以帮助企业进行注册、二类医疗器械备案、三类医疗器械许可等资质办理，可以致电咨询我或者来公司面谈。
办理步骤：
1、‌提交申请资料‌：申请人需提交相关申请资料到相关部门‌。
2、‌受理申请‌：相关部门受理申请人的申请‌。
3、‌现场勘察和产品审核‌：相关部门到实际场地进行勘察以及对产品进行审核‌。
4、‌技术评审‌：专业人员对申请材料进行技术评审，验证产品质量合格性以及质量管理体系的健全性‌。
5、‌决定许可‌：根据评审结果，相关部门作出是否批准许可的决定，并通知申请单位‌。
6、‌领取许可证‌：申请单位持批准许可的通知书到相关部门领取医疗器械三类许可证。
所需材料：
1、企业营业执照副本及复印件。
2、企业法定代表人或者主要负责人、质量管理人员的身份、学历或者职称证明等资质材料。
3、医疗器械经营企业许可证申请表。
4、企业经营设施和设备目录以及相应的证明材料。
5、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
6、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
7、医疗器械经营范围、经营方式说明。
8、医疗器械经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。
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